AMOXIDEM 50%

Pulbere hidrosolubila

Pentru suine si pasari (pui carne, pasari de reproductie, tineret inlocuire)

NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICATIE

SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Str. Horia, Closca si Crisan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov; Tel: 0372.714.433, Fax: 0372.871.445.

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

AMOXIDEM 50%, 500 mg/g, pulbere pentru suine si pasari (pui carne, pasari de reproductie, tineret inlocuire).

Amoxicilina trihidrat

DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE SI A ALTOR SUBSTANTE

Produsul Amoxidem 50% este o pulbere de culoare alba ce contine per gram:

Substanta activa

Amoxicilina trihidrat …………………….…………….… 500 mg (echivalent cu 435,6 mg amoxicilina baza)

Excipient (lactoza monohidrat) qs.ad.……………………. 1 g

INDICATII

Se utilizeaza in tratamentul infectiilor primare sau secundare gastrointestinale, respiratorii, urogenitale, ale pielii si mucoaselor produse de germeni sensibili la amoxicilina la suine si pasari.

La pasari se utilizeaza in tratamentul pasteurelozei, colibacilozei, salmonelozei, spirochetozei, stafilocociilor, dermatitelor si altor afectiuni produse de germeni sensibili la amoxicilina.

La suine se recomanda sa se utilizeze in tratamentul colibacilozei, salmonelozei, dizenteriei cu Serpulina, rujetului, bronho-pneumoniilor primare sau secundare, rinitei atrofice, sindromului metrita-mamita-agalaxie la scroafe, infectiilor urinare, omfaloflebitelor etc. produse de germeni sensibili la amoxicilina.

CONTRAINDICATII

Nu se administreaza la animale cu hipersensibilitate cunoscuta la peniciline, betalactami si cefalosporine.

REACTII ADVERSE

Rareori la unele animale pot apare reactii de hipersensibilitate. In astfel de situatii, se indeparteaza furajul sau apa medicamentata, iar animalele se trateaza prin administrarea medicatiei antialergice (antihistaminice, adrenalina, glucocorticoizi).

SPECII TINTA

Suine, pasari (pui carne, pasari de reproductie, tineret inlocuire).

DOZE, MOD SI CALE DE ADMINISTRARE

La pasari: se administreaza per os, in doza de 16-22 mg Amoxidem 50%/kg greutate vie/zi, timp de 5 zile consecutive.

La pasari in apa de baut: 300-400g Amoxidem 50% la 1000 litri apa, timp de 5 zile consecutive.

La porci: se administreaza per os, in doza de 16-22 mg Amoxidem 50%/kg greutate vie/zi, timp de 5 zile consecutive.

La porci in furaj: 400-500 g Amoxidem 50% la 1000 Kg furaj, timp de 5 zile consecutive.

Se poate utiliza urmatoarea formula de calcul pentru administrare:

In apa de baut:

AMOXIDEM

In furaj:

Amoxidem 50 furaj

 

RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA

Utilizarea produsului trebuie sa se bazeze pe sensibilitatea bacteriilor izolate din teren. Daca acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie sa se efectueze pe baza informatiilor epidemiologice locale (regiune, ferma) referitoare la sensibilitatea bacteriilor tinta.

Amoxidem 50% se dizolva in apa de baut si se administreaza solutia proaspat preparata si trebuie consumata de animale, in cel mult 6 ore de la dizolvare. Pe toata durata tratamentului, animalele trebuie sa bea numai apa medicamentata si sa manance numai furaj medicamentat. Produsul trebuie bine omogenizat cu furajul concentrat pentru a asigura o dispersare uniforma in toata masa acestuia. Pentru a se asigura dozarea corespunzatoare, greutatea corporala a animalelor trebuie calculata cat mai exact, pentru a se evita sub-dozarea produsului.

TIMP DE ASTEPTARE

Pentru carne si organe de pasari: 28 zile

Pentru carne si organe de porc: 6 zile de la ultima administrare.

Nu este permisa utilizarea la pasarile ouatoare care produc oua pentru consumul uman.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lasa la indemana copiilor! A se pastra in ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25ºC, ferit de umiditate si lumina solara directa.

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare in apa de baut conform indicatiilor: 6 ore.

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa prima deschidere a ambalajului primar: se va utiliza imediat.

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa incorporare in furaj: 7 zile.

A nu se folosi dupa data de expirare mentionata pe eticheta.

ATENTIONARI SPECIALE

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la amoxicilina sau la excipientul produsului trebuie sa evite contactul cu produsul.

Pentru a se preintampina orice efecte neplacute, la manipularea produsului, se recomanda purtarea manusilor, a ochelarilor de protectie si mastilor de protectie pentru praf. In caz de ingestie accidentala a produsului sau daca apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritatii ale pielii, adresati-va imediat medicului si aratati-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestarile serioase, de tipul: umflarea fetei, buzelor sau pleoapelor insotite de dificultati ale respiratiei, necesita asistenta medicala de urgenta.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ

Pentru protectia mediului, produsul nu trebuie aruncat in ape reziduale sau in resturile menajere ci in locuri special amenajate. Orice produs farmaceutic veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale. Animalele tratate se vor mentine in adaposturi pe toata perioada tratamentului, iar dejectiile colectate nu se vor utiliza la fertilizarea solului.

DATA ULTIMEI APROBARI A PROSPECTULUI

Februarie 2012

ALTE INFORMATII

Pungi PET cu insertie de aluminiu, termosudate, ce contin 10g, 25g, 50g, 100g, 500g, 1000g, 5kg, 10kg si saci PET cu insertie de aluminiu a 25kg, 50kg.

Este posibil sa nu fie comercializate toate dimensiunile de ambalaje.