Clortetradem 10%

Premixuri Medicamentate

 

Clortetradem 10% ,

100 mg/g, premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi păsări (pui de gaina si gaini adulte)

1. NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE
SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov
Tel: 0372.714.433, Fax: 0372.871.445

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR
Clortetradem 10% , 100 mg/g, premix pentru furaj medicamentat pentru porcine şi păsări (pui de gaina si gaini adulte)
Clortetraciclină clorhidrat

3. DECLARAREA SUBSTANŢEI ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
1 gram produs conţine:

Substanţa activă
Clortetraciclină clorhidrat …………………………………..…… 100 mg

4. INDICAŢII
La porcine în tratamentul gastroenteritelor, colibacilozei, salmonelozei, campilo-bacteriozei, listeriozei, rujetului, bronhopneumoniilor, omfaloflebitelor, mamitelor, metritelor, dermatitelor produse de bacterii sensibile la clortetraciclină.
La păsări (pui de gaina si gaini adulte) în tratamentul micoplasmozei, colibacilozei, pasteurelozei, salmonelozei, corizei, sinuzitei infecţioase, stafilocociilor, hepatitelor produse de Campylobacter spp., dermatitelor, produse de bacterii sensibile la clortetraciclină.

5. CONTRAINDICAŢII
Nu se administrează la animale cu hipersensibilitate cunoscută la substanta activa.
Nu se administrează la animale cu insuficienta renala severa.

6. REACŢII ADVERSE
Toxicitatea clortetraciclinei este redusa, administrarea produsului in dozele recomandate nu determina aparitia de reactii adverse.
In cazuri rare pot aparea reactii alergice si tulburari gastrointestinale, hepatice sau renale, ca de exemplu: anorexie, vomismente, diaree, colici abdominale, pancreatită;
La nivelul dinţilor pot aparea: pigmentaţii dentare, hipoplazia smalţului dentar la nou născuţi şi sugari proveniti de la scroafe tratate cu acest produs în timpul gestaţiei sau după fătare.

Dacă observaţi reacţii grave sau alte efecte care nu sunt menţionate în acest prospect, vă rugăm informaţi medicul veterinar.

7. SPECII ŢINTĂ
Porcine, păsări (pui de gaina si gaini adulte)

8. DOZE, MOD ŞI CALE DE ADMINISTRARE
Pentru administrare pe cale orala.

La păsări (pui de gaina si gaini adulte): se administrează pe cale orala , în doză de 80-110 mg Clortetradem 10% premix/kg greutate corporala, timp de 3-5 zile consecutive.
La pui până la vârsta de 14 zile: se administrează 1600 g Clortetradem 10% premix la 1000 kg furaj, timp de 3-5 zile consecutive.
La pui peste vârsta de 14 zile şi gaini adulte: se administrează 1400 g Clortetradem 10% premix la 1000 kg furaj, timp de 3-5 zile consecutive.
La porcine: se administrează pe cale orala, în doză de 88-110 mg Clortetradem 10% premix/kg greutate corporala, timp de 3-5 zile consecutive.
La purcei până la vârsta de 70 zile: se administrează 1600 g Clortetradem 10% premix la 1000 kg furaj, timp de 3-5 zile consecutive.
La tineret şi adulţi: se administrează 1400 g Clortetradem 10% premix la 1000 kg furaj, timp de 3-5 zile consecutive.
Consumul de furaj medicamentat depinde de starea clinica a animalelor. Pentru o dozare corecta, concentratia de clortetraciclina trebuie ajustata corespunzator.
La purceii sugari, produsul se va administra cu o oră înainte sau dupa două ore de la furajarea cu lapte sau înlocuitori de lapte.

9. RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ
Pe toată durata tratamentului, animalele trebuie să consume numai furaj medicamentat.
Pentru a se asigura administrarea unei doze corecte, greutatea corporală a animalelor trebuie determinata cât mai exact posibil, pentru a se evita subdozarea produsului.
Produsul trebuie bine omogenizat cu furajul concentrat pentru a asigura o dispersare uniformă în toată masa acestuia.

10. TIMP DE AŞTEPTARE
Carne: 28 zile
Ouă: 7 zile

11. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lăsa la îndemâna si vederea copiilor!
A se păstra în ambalajul original, la temperaturi sub 25oC, ferit de umiditate şi lumina solară directă.
A nu se folosi după data de expirare menţionată pe etichetă.
Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.
Perioada de valabilitate dupa incorporare in furaj: 7 zile.

12. ATENŢIONĂRI SPECIALE
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Este recomandat ca tratamentele să se iniţieze după efectuarea antibiogramei. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) atunci când se utilizează produsul.

Utilizarea produsului in afara instructiunilor din SPC poate creste prevalenta bacteriilor rezistente la clortetraciclina si poate scadea eficacitatea tratamentelor cu substante similare, determinand posibilitatea aparitiei rezistentei incrucisate.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tetracicline sau la excipientul produsului trebuie să evite contactul cu produsul.
La manipularea produsului, se recomandă a se purta echipament de protectie care consta din mănuşi si ochelari de protecţie, salopete şi măşti de protecţie pentru praf.
În caz de ingestie accidentală a produsului sau dacă apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritaţii ale pielii adresaţi-vă imediat medicului şi arătaţi-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestările serioase, de tipul: umflarea feţei, buzelor sau pleoapelor însoţite de dificultăţi ale respiraţiei, necesită asistenţă medicală de urgenţă.
Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie sau în perioada de ouat
Studiile efectuate pe animalele de laborator au pus in evidenta lipsa efectelor teratogene, embriotoxice sau maternotoxice, produsul putându-se utiliza în siguranţă.
Interacţiuni cu alte produse medicinale si alte forme de interacţiune
În afară de precipitarea unor substanţe, datorită pH-ului acid, clortetraciclina degradează penicilina, eritromicina reducându-le stabilitatea. Riboflavina degradează clortetraciclina chiar şi atunci când se află în concentraţii reduse cuprinse între 0,01% şi 0,10%.
Bicarbonatul de sodiu administrat pe cale orală odată cu clortetraciclina diminuează efectul acestuia prin inhibarea dizolvării în mediul stomacal. Acţionând asupra florei intestinale saprofite diminuează indirect sinteza de vitamina K şi măreşte astfel indirect acţiunea substanţelor anticoagulante.
Corticosteroizii asociaţi cu clortetraciclina măresc riscul de apariţie a candidozelor.
Nu se recomandă asocierea cu substanţe diuretice: acid etacrinic, furosemid (risc de creştere a azotemiei).
Barbituricele scad activitatea clortetraciclinei (inducţie enzimatică).
Clortetraciclina precipită în prezenţa cationilor bivalenţi (Ca, Fe). Efectul clortetraciclinei este scăzut atunci când se asociază cu substanţe antiacide, magneziu, aluminiu, zinc, bismut, lapte, carboximetilceluloză sodică, metilceluloză, alginat de sodiu, guma arabică, caolin, bentonită.
La animalele la care se face narcoza cu alcool nu trebuie să se administreze tetracicline deoarece potenţează efectul alcoolului.
Supradozarea (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi)
A nu se depasi dozele terapeutice recomandate.
În caz de supradozare pot apare fenomene hepatotoxice, datorita acumularii clortetraciclinei in ficat. In acest caz, se îndepărtează furajul medicamentat şi se instituie tratament simptomatic. La nevoie se recomandă efectuarea de spălături gastrice cu soluţie de bicarbonat de sodiu.
Incompatibilităţi
In absenta studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

13. PRECAUŢII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEŞEURILOR, DUPĂ CAZ
Pentru protecţia mediului, produsul nu trebuie aruncat în ape reziduale sau în resturile menajere ci în locuri special amenajateSolicitati medicului veterinar informatii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare. Aceste masuri contribuie la protectia medicului. Animalele tratate se vor menţine în adăposturi pe toată perioada tratamentului, iar dejecţiile colectate nu se vor utiliza la fertilizarea solului.

14. DATA ULTIMEI APROBĂRI A PROSPECTULUI

15. ALTE INFORMAŢII
Ambalaje:
Pungi PET cu inserţie de aluminiu, termosudate, ce conţin 10 g, 25 g, 50 g, 100 g, 500 g, 1000 g, 5 kg, 10 kg şi saci PET cu inserţie de aluminiu ce contin 25 kg, 50 kg.

Pentru orice informaţii referitoare la acest produs medicinal veterinar, vă rugăm să contactaţi reprezentantul local al deţinătorului autorizaţiei de comercializare.