CLORTETRADEM 50

Pulbere hidrosolubila


500 mg clortetraciclina clorhidrat /g pulbere hidrosolubila,

pentru porcine si pasari (pui carne, pasari de reproductie, tineret inlocuire, gaini oua consum).

NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICATIE

SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Str. Horia, Closca si Crisan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov; Tel: 0372.714.433, Fax: 0372.871.445.

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

CLORTETRADEM 50, 500 mg clortetraciclina clorhidrat /gram pulbere hidrosolubila, pentru porcine si pasari (pui carne, pasari de reproductie, tineret inlocuire, gaini oua consum).

Clortetraciclina clorhidrat

DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE SI A ALTOR SUBSTANTE

CLORTETRADEM 50 este o pulbere de culoare galbena ce contine per 1 gram:

Clortetraciclina clorhidrat ………… 500 mg (echivalent cu 463 mg clortetraciclina baza)

Excipient (lactoza monohidrat) qs.ad.……………….…..………..…………. 1 g

INDICATII

Clortetradem 50 se indica in principal in tratamentul infectiilor respiratorii produse de bacterii din genurile Pneumococcus, Streptococcus, Haemophillus influenzae, Klebsiella pneumoniae.

La porcine, CLORTETRADEM 50 este indicat a se utiliza si in tratamentul infectiilor produse de unele specii de bacterii sensibile din genurile: Corynebacterium, Erysipelothrix, Listeria, Actinobacillus, Bordetella, Francisella, Haemophillus, Pasteurella, Manhaemia, Campylobacter, Leptospira, Actinomyces, Mycoplasma, Chlamydia, Rickettsia.

La pasari, (pui carne, pasari de reproductie, tineret inlocuire, gaini oua consum)

CLORTETRADEM 50 este indicat pentru tratamentul infectiilor produse de unele specii de bacterii sensibile din genurile: Corynebacterium, Erysipelothrix, Listeria, Streptococcus, Actinobacillus, Bordetella, Francisella, Haemophillus, Pasteurella, Campylobacter, Borellia, Leptospira, Actinomyces, Mycoplasma, Chlamydia, Rickettsia si Anaplasma spp.

CONTRAINDICATII

Nu se administreaza la animale cu hipersensibilitate cunoscuta la tetracicline.

REACTII ADVERSE

Uneori, la animalele cu insuficienta renala severa pot sa apara reactii adverse manifestate prin: anorexie, vomismente, colici abdominale, diaree, defecatie dureroasa. Eventualele fenomene toxice se datoreaza concentratiilor mari de clortetraciclina din sange si tesuturi care apar dupa administrarea unor doze prea mari, repetate la intervale mai mici decat cele recomandate in prospect sau in caz de insuficienta renala severa.

Aparat digestiv: anorexie, vomismente, diaree, colici abdominale, pancreatita; Clortetradem 50 administrat timp indelungat poate duce la aparitia enteritei stafilococice sau candidozelor (bucala, intestinala, pulmonara).

Dinti: pigmentatii dentare, carii, hipoplazia smaltului dentar la nou nascuti si sugari ai caror mame au primit clortetraciclina in timpul gestatiei sau dupa fatare precum si la tineret.

SPECII TINTA

Porcine, pasari (pui carne, pasari de reproductie, tineret inlocuire, gaini oua consum).

DOZE, MOD SI CALE DE ADMINISTRARE

La pasari (pui carne, pasari de reproductie, tineret inlocuire, gaini oua consum) se administreaza per os, in doza de 20-50 mg clortetraciclina baza/kg greutate vie/zi (21,60 – 54 mg clortetraciclina clorhidrat /kg greutate vie/zi, adica aproximativ 44 – 108 mg Clortetradem 50 /kg greutate vie/zi) timp de 3-5 zile, consecutive.

La porci: doza terapeutica este de 40 mg clortetraciclina baza/kg greutate vie/zi (43,2 mg clortetraciclina clorhidrat /kg greutate vie/zi, adica aproximativ 87 mg Clortetradem 50 /kg greutate vie/zi) timp de 3-5 zile, consecutive.

Se poate utiliza urmatoarea formula de calcul pentru administrare:

In apa de baut:

Clortetradem

In furaj:

Clortetradem 50 furaj 

Ingestia de apa sau furaj este dependenta de conditiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obtine dozajul corect, concentratia in apa de baut sau furaj va trebui ajustata.

RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA

Este recomandat ca tratamentele sa se initieze dupa efectuarea antibiogramei. Daca acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie sa se efectueze pe baza informatiilor epidemiologice locale (regiune, ferma). Pe toata durata tratamentului, animalele trebuie sa bea numai apa medicamentata si sa manince numai furaj medicamentat. La fiecare 24 ore se prepara apa medicamentata proaspata. Pentru a asigura dozarea corespunzatoare, greutatea corporala a animalelor trebuie calculata cat mai exact, pentru a se evita sub-dozarea produsului.

Produsul trebuie bine omogenizat cu furajul concentrat pentru a asigura o dispersare uniforma in toata masa acestuia.

TIMP DE ASTEPTARE

Pentru carne de porc: 7 zile de la ultima administrare.

Pentru carne de pasare: 3 zile de la ultima administrare.

Pentru oua: 3 zile de la ultima administrare.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lasa la indemana copiilor! A se pastra in ambalajul original, la temperatura camerei (15 – 25ºC), ferit de umiditate si lumina solara directa.

Dupa prima deschidere a ambalajului: produsul se va utiliza imediat. Apa medicamentata are o valabilitate de 24 ore de la data prepararii.

Furajul medicamentat are o valabilitate de 3 luni de la data realizarii amestecului. A nu se folosi dupa data de expirare mentionata pe eticheta.

ATENTIONARI SPECIALE

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la tetracicline sau la excipientul produsului trebuie sa evite contactul cu produsul.

Pentru a se preintampina orice efecte neplacute, la manipularea produsului, se recomanda purtarea manusilor, a ochelarilor de protectie si mastilor de protectie pentru praf. In caz de ingestie accidentala a produsului sau daca apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritatii ale pielii, adresati-va imediat medicului si aratati-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestarile serioase, de tipul: umflarea fetei, buzelor sau pleoapelor insotite de dificultati ale respiratiei, necesita asistenta medicala de urgenta.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ

Pentru protectia mediului, produsul nu trebuie aruncat in ape reziduale sau in resturile menajere ci in locuri special amenajate. Orice produs farmaceutic veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale. Animalele tratate se vor mentine in adaposturi pe toata perioada tratamentului, iar dejectiile colectate nu se vor utiliza la fertilizarea solului.

DATA ULTIMEI APROBARI A PROSPECTULUI

Iulie 2011.

ALTE INFORMATII

Prezentare: Pungi PET cu insertie de aluminiu, termosudate, ce contin 10g, 25g, 50g, 100g, 500g, 1000g, 5kg, 10kg si saci PET cu insertie de aluminiu a 25kg, 50kg. Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje sa fie comercializate.