Solutie Orala

200 mg /ml, solutie orala,

pentru suine si gaini (pui carne, gaini de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire)

NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICATIE

SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Str. Horia, Closca si Crisan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov; Tel: 0372.714.433, Fax: 0372.871.445

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

Colidem, 200 mg /ml, solutie orala, pentru suine si gaini (pui carne, gaini de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire).

Colistin sulfat.

DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE SI A ALTOR SUBSTANTE

Colidem este o solutie limpede de culoare galbuie ce contine per 1 ml:

Substanta activa:

Colistin sulfat …………………..…….………….. 200 mg

Excipienti:

Benzoat de sodiu (E211)………………………….1 mg

INDICATII

La suine pentru combaterea infectiilor gastrointestinale produse de bacterii Gram negative din Familia Enterobacteriaceae (Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter, Hafnia spp., Serratia spp., Yersinia spp., Erwinia spp.) si Pseudomonas aeruginosa.

La gaini pentru combaterea infectiilor gastrointestinale produse de bacterii Gram negative din Familia Enterobacteriaceae (Salmonella spp., Escherichia coli, Citrobacter spp., Enterobacter, Hafnia spp., Yersinia spp., Erwinia spp.) si Pseudomonas aeruginosa.

CONTRAINDICATII

Nu se administreaza la animale cu hipersensibilitate cunoscuta la polimixine.

REACTII ADVERSE

Nu sunt.

SPECII TINTA

Suine si gaini (pui carne, gaini de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire).

DOZE, MOD SI CALE DE ADMINISTRARE

La gaini se administreaza per os in apa de baut in doza de 0,01 ml – 0,025 ml Colidem (36.000 UI – 95.000 UI colistin sulfat) / kg greutate vie/zi, timp de 3-5 zile consecutive.

La suine se administreaza per os in apa de baut in doza de de 0,01 ml – 0,025 ml Colidem (36.000 UI – 95.000 UI colistin sulfat) / kg greutate vie/zi, timp de 3 – 5 zile consecutive.

Pentru a se obtine o dozare cat mai exacta, se poate folosi urmatoarea formula:

Colidem oral

Consumul de apa este dependent de conditiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obtine dozajul corect, concentratia in apa va trebui ajustata.

RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA

Utilizarea produsului trebuie sa se bazeze pe sensibilitatea bacteriilor izolate din teren. Daca acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie sa se efectueze pe baza informatiilor epidemiologice locale (regiune, ferma) referitoare la sensibilitatea bacteriilor tinta.

Pe toata durata tratamentului, animalele trebuie sa bea numai apa medicamentata. La fiecare 24 ore se prepara apa medicamentata proaspata.

Pentru a asigura dozarea corespunzatoare, greutatea corporala a animalelor trebuie calculata cat mai exact, pentru a se evita sub-dozarea produsului.

TIMP DE ASTEPTARE

Carne si organe: 2 zile de la ultima administrare.

Oua: zero zile.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lasa la indemana copiilor!°

A se pastra in ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25°C, ferit de inghet si lumina solara directa.

Perioada de valabilitate dupa prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile. Inchideti bine flaconul dupa fiecare utilizare.

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare in apa de baut conform indicatiilor: 24 ore.

A nu se folosi dupa data de expirare mentionata pe eticheta.

ATENTIONARI SPECIALE

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la polimixine trebuie sa evite contactul cu produsul.

Pentru a se preintampina orice efecte neplacute, la manipularea produsului, se recomanda purtarea echipamentelor de protectie.

In caz de ingestie accidentala a produsului sau daca apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritatii ale pielii, adresati-va imediat medicului si aratati-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestarile serioase, de tipul: umflarea fetei, buzelor sau pleoapelor insotite de dificultati ale respiratiei, necesita asistenta medicala de urgenta.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ

Pentru protectia mediului, produsul nu trebuie aruncat in ape reziduale sau in resturile menajere ci in locuri special amenajate. Orice produs farmaceutic veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.

DATA ULTIMEI APROBARI A PROSPECTULUI

August 2011

ALTE INFORMATII

Prezentare:

Flacoane din polietilena de inalta densitate ce contin 100, 500, 1000 ml si bidoane din polietilena de inalta densitate ce contin 5, 10, 20 litri.

Ambalaj secundar: cutie de carton x 20 flacoane x 500 ml, cutie de carton x 12 flacoane x 1 litru

Nu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.

Pentru orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sa contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.

SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Str. Horia, Closca si Crisan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov

Tel: 0372.714.433, Fax: 0372.871.445.