FLORFENIDEM 50 – premix

Premix Medicamentat


500 mg/g, pulbere pentru suine, pasari (pui carne, gaini de reproductie, tineret inlocuire) si pesti

NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICATIE

SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Str. Horia, Closca si Crisan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov; Tel: 0372.714.433, Fax: 0372.871.445..

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

FLORFENIDEM 50, 500 mg/g, pulbere pentru suine, pasari (pui carne, gaini de reproductie, tineret inlocuire) si pesti.

Florfenicol

DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE SI A ALTOR SUBSTANTE

1 gram Florfenidem 50 contine:

Substanta activa

Florfenicol ………………….………………………….………. 500 mg

Excipient (lactoza monohidrat) qs. ad. ………………………… 1 g

INDICATII

La pasari(pui carne, gaini de reproductie, tineret inlocuire) pentru tratamentul infectiilor respiratorii sau digestive, primare sau secundare produse de: Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, Salmonella spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Staphylococus spp., Streptococus spp., Ornithobacterium rhinotracheale si Corynebacterium pyogenes.

La suine: se recomanda in tratamentul infectiilor respiratorii sau digestive, primare sau secundare produse de: Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae, Bordetella bronchiseptica, Salmonella spp., Escherichia coli, Haemophilus parasuis, Staphylococus spp., Streptococus suis, Corynebacterium pyogenes, Shigella spp., Klebsiella pneumoniae, Micoplasma spp.

La pesti se indica in tratamentul furunculozei, vibriozei, eritrodermitei si ranilor de iarna.

CONTRAINDICATII

Nu se administreaza la animalele sensibile la florfenicol.

REACTII ADVERSE

Nu s-au observat.

SPECII TINTA

Suine, pasari (pui carne, gaini de reproductie, tineret inlocuire), pesti.

DOZE, MOD SI CALE DE ADMINISTRARE

La pasari(pui carne, pasari de reproductie, tineret inlocuire): doza terapeutica este de 20 mg florfenicol /kg greutate vie/zi (40 mg Florfenidem 50 /kg greutate vie/zi), administrat in furaj, timp de 3-5 zile consecutive.

La porci: doza terapeutica pentru administrarea individuala este de 40 – 60 mg produs/kg greutate corporala/zi timp de 3-5 zile consecutiv.iar pentru administrarea masala 200 – 400g produs/1000kg furaj/zi timp de 3 -5 zile consecutiv. In ambele cazuri administrarea se face pe cale orala in furajul combinat

La pesti in furaj se administreaza in doza de 10-20 mg Florfenidem 50/kg peste/zi, timp de 14 zile consecutiv. Furajul medicamentat se introduce in apa in tancuri de izolare si tratament.

Se poate utiliza urmatoarea formula de calcul pentru administrare:

mg Florfenidem 50/ kg greutate vie/zi x greutatea corporala medie a animalelor de tratat (kg) = mg Florfenidem 50 / kg furaj
Consumul mediu zilnic de furaj (kg)/animal

Ingestia de furaj este dependenta de conditiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obtine dozajul corect, concentratia in furaj va trebui ajustata.

RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA

Produsul trebuie bine omogenizat cu furajul concentrat pentru a asigura o dispersare uniforma in toata masa acestuia.

Pe toata durata tratamentului, animalele trebuie sa manance numai furaj medicamentat.

TIMP DE ASTEPTARE

Carne si organe (porc, pasare): 28 zile

Carne de peste: 16 zile la 5-10 ºC temperatura apei, respectiv 8 zile la peste 10°C temperatura apei).

Nu este permisa utilizarea la pasarile ouatoare care produc oua pentru consumul uman.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lasa la indemana copiilor!

A se pastra la in ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25°C, ferit de umiditate si lumina solara directa.

Dupa deschiderea ambalajului, produsul se va utiliza imediat.

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare in apa de baut conform indicatiilor: 24 ore.

Furajul medicamentat are o valabilitate de 7 zile de la data realizarii amestecului.

A nu se folosi dupa data de expirare mentionata pe eticheta.

ATENTIONARI SPECIALE

Pe toata durata tratamentului, animalele trebuie sa manance numai furaj medicamentat.

Produsul trebuie bine omogenizat cu furajul concentrat pentru a asigura o dispersare uniforma in toata masa acestuia.

Utilizarea produsului trebuie sa se bazeze pe testul de susceptibilitate a bacteriilor izolate de la animale. Daca acest lucru nu este posibil, terapia trebuie sa se bazeze pe datele epidemiologice locale (de la nivel regional si de la nivel de ferma) privind susceptibilitatea bacteriilor tinta, precum si cu luarea in considerare a politicilor antimicrobiene nationale oficiale.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la florfenicol sau la excipientul produsului trebuie sa evite contactul cu produsul.

Pentru a se preintampina orice efecte neplacute, la manipularea produsului, se recomanda purtarea manusilor, a ochelarilor de protectie si mastilor de protectie pentru praf.

In caz de ingestie accidentala a produsului sau daca apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritatii ale pielii adresati-va imediat medicului si aratati-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestarile serioase, de tipul: umflarea fetei, buzelor sau pleoapelor insotite de dificultati ale respiratiei, necesita asistenta medicala de urgenta.

A se utiliza cu prudenta la animalele gestante sau in lactatie si numai dupa evaluarea raportului risc/beneficiu.

Produsul nu se va administra concomitent cu produse pe baza de tiamfenicol sau cloramfenicol.

Produsul nu se va amesteca cu alte medicamente

In caz de supradozare pot apare fenomene de intoleranta, mai ales digestiva (diaree si voma). In aceste cazuri se indeparteaza furajul medicamentat si se instituie tratamentul simptomatic.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ

Pentru protectia mediului, produsul nu trebuie aruncat in ape reziduale sau in resturile menajere ci in locuri special amenajate. Orice produs farmaceutic veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.

Animalele tratate se vor mentine in adaposturi pe toata perioada tratamentului, iar dejectiile colectate nu se vor utiliza la fertilizarea solului.

DATA ULTIMEI APROBARI A PROSPECTULUI

Martie 2012.

ALTE INFORMATII

Prezentare: Pungi PET cu insertie de aluminiu, termosudate, ce contin 10g, 25g, 50g, 100g, 500g, 1000g, 5kg, 10kg si saci PET cu insertie de aluminiu a 25kg, 50kg.

Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje sa fie comercializate.