LINCODEM 50

Pulbere hidrosolubila

500 mg /g de pulbere hidrosolubila pentru porcine si pasari (pui carne, pasari de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire).

NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICARE SI RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS

SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Str. Horia, Closca si Crisan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov

Tel: 0372.714.433, Fax: 0372.871.445.

 

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

LINCODEM 50, 500 mg /g, pulbere hidrosolubila pentru porcine si pasari (pui carne, pasari de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire).

Lincomicina clorhidrat

 

DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE SI A ALTOR SUBSTANTE

LINCODEM 50 este o pulbere de culoare alba ce contine per 1 gram:

Lincomicina clorhidrat …………………..……… 500 mg (echivalent cu 434,78 mg lincomicina baza)

Excipient (lactoza monohidrat) qs.ad.……………..………………. 1 g

 

INDICATII

La porcine si pasari: se utilizeaza in tratamentul infectiilor produse de germeni sensibili la lincomicina: Gram-pozitivi anaerobi (Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.) si aerobi (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacillus spp.), majoritatea micoplasmelor, Erysipelothrix rhusiopathiae, Actinobacillus spp. si unele specii de Actinomyces, Nocardia si Bordetella.

 

CONTRAINDICATII

Nu se administreaza la animale cu hipersensibilitate cunoscuta la lincomicina sau la excipientul produsului.

Nu se utilizeaza la tineretul porcin datorita faptului ca nu dispun de echipament enzimatic complet care sa metabolizeze medicamentul.

 

REACTII ADVERSE

Rareori la unele animale s-au inregistrat reactii de hipersensibilizare si diaree. La aproximativ 10% dintre animalele tratate cu lincomicina a aparut colita pseudomembranoasa.

 

SPECII TINTA

Porcine si pasari (pui carne, pasari de reproductie, gaini ouatoare, tineret inlocuire).

DOZE, MOD SI CALE DE ADMINISTRARE

La pasari: se administreaza per os, in doza de 30-40 mg Lincodem 50-pulbere hidrosolubila/kg greutate vie/zi, timp de 7 zile consecutiv.

La pasari in apa de baut: 300-400g Lincodem 50-pulbere hidrosolubila la 1000 litri apa, timp de 7 zile consecutiv.

La porcine: se administreaza per os, in doza de 30-40 mg Lincodem 50-pulbere hidrosolubila/kg greutate vie/zi, timp de 7 zile consecutiv.

La porcine in furaj: 400-500g Lincodem 50-pulbere hidrosolubila la 1000kg furaj, timp de 7 zile consecutiv.

Se poate utiliza urmatoarea formula de calcul pentru administrare:

In apa de baut:

Lincodem 50 furaj

In furaj:

Lincodem 50 apa

Ingestia de apa sau furaj este dependenta de conditiile clinice ale animalelor. De aceea, pentru a obtine dozajul corect, concentratia in apa de baut sau furaj va trebui ajustata.

 

RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA

Este recomandat ca tratamentele sa se initieze dupa efectuarea antibiogramei. Daca acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie sa se efectueze pe baza informatiilor epidemiologice locale (regiune, ferma) referitoare la sensibilitatea bacteriilor tinta.

Pentru a asigura dozarea corespunzatoare, greutatea corporala a animalelor trebuie calculata cat mai exact, pentru a se evita sub-dozarea produsului.

Pe toata durata tratamentului, animalele trebuie sa bea numai apa medicamentata si sa manince numai furaj medicamentat. La fiecare 24 ore se prepara apa medicamentata proaspata.

Produsul trebuie bine omogenizat cu furajul concentrat pentru a asigura o dispersare uniforma in toata masa acestuia.

 

TIMP DE ASTEPTARE

Pentru carne porcine si pasari: 28 zile de la ultima administrare.

Pentru oua: 7 zile de la ultima administrare.

 

PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lasa la indemana copiilor!

A se pastra in ambalajul original, la temperaturi mai mici de 25ºC, ferit de umiditate si lumina solara directa.

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa diluare in apa de baut conform indicatiilor: 24 ore.

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa prima deschidere a ambalajului primar: se va utiliza imediat.

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar dupa incorporare in furaj: 7 zile.

A nu se folosi dupa data de expirare mentionata pe eticheta.

 

ATENTIONARI SPECIALE

Este recomandat ca tratamentele sa se initieze dupa efectuarea antibiogramei. Daca acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie sa se efectueze pe baza informatiilor epidemiologice locale (regiune, ferma) referitoare la sensibilitatea bacteriilor tinta.

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la lincomicina sau la excipientul produsului trebuie sa evite contactul cu produsul.

Pentru a se preintampina orice efecte neplacute, la manipularea produsului, se recomanda purtarea manusilor, a ochelarilor de protectie si mastilor de protectie pentru praf.

In caz de ingestie accidentala a produsului sau daca apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritatii ale pielii, adresati-va imediat medicului si aratati-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestarile serioase, de tipul: umflarea fetei, buzelor sau pleoapelor insotite de dificultati ale respiratiei, necesita asistenta medicala de urgenta.

In urma studiilor efectuate pe animalele de laborator nu s-au observat efecte teratogene, embriotoxice sau maternotoxice, produsul putandu-se utiliza in siguranta

Lincodem 50 nu se poate administra concomitent cu produse farmaceutice care contin caolin sau pectine deoarece i se blocheaza absorbtia.

Nu se poate asocia cu macrolide si betalactamine. Se poate asocia cu toate anticoccidienele ionofore.

Actioneaza sinergic cu aminoglicozidele.

Supradozarea poate produce tulburari gastrointestinale manifestate prin diaree si/sau vomismente sau colita pseudomembranoasa. Se indeparteaza imediat furajul sau apa medicamentata. Se supravegheaza clinic animalele si la nevoie se intervine cu tratament pentru sustinere a functiilor vitale.

Actioneaza antagonic cu antibiotice din grupa betalactaminelor (peniciline si cefalosporine) si macrolidelor (eritromicina, tilozina, tilmicozina).

 

PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ

Pentru protectia mediului, produsul nu trebuie aruncat in ape reziduale sau in resturile menajere, ci in locuri special amenajate. Orice produs farmaceutic veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale. Animalele tratate se vor mentine in adaposturi pe toata perioada tratamentului, iar dejectiile colectate nu se vor utiliza la fertilizarea solului.

 

DATA ULTIMEI APROBARI A PROSPECTULUI

Februarie 2012.

 

ALTE INFORMATII

Prezentare: Pungi PET cu insertie de aluminiu, termosudate, ce contin 10g, 25g, 50g, 100g, 500g, 1000g, 5kg, 10kg si saci PET cu insertie de aluminiu a 25kg, 50kg.

Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje sa fie comercializate.

Pentru orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sa contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.