TIAMULIN 10% premix

Premix Medicamentat


100 mg tiamulin hidrogen fumarat/g, pentru suine si pasari (pui carne, pasari de reproductie, gaini oua consum, tineret inlocuire).

NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZARE SI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICATIE

SC DELOS IMPEX ’96 SRL, Str. Horia, Closca si Crisan, nr. 81, Otopeni, jud. Ilfov

Tel: 0372.714.433, Fax: 0372.871.445.

DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR

TIAMULIN 10% – premix, 100 mg tiamulin hidrogen fumarat/g pentru suine si pasari (pui carne, pasari de reproductie, gaini oua consum, tineret inlocuire).

DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE SI A ALTOR SUBSTANTE

Tiamulin 10%-premix este o pulbere de culoare alb-galbuie ce contine per 1 gram:

Tiamulin hidrogen fumarat…………………………….…..………. 100 mg

Excipient (amidon din porumb) qs.ad.……………..…….…………. 1 g

INDICATII

La pasari se indica in tratamentul infectiilor primare sau secundare produse de germeni sensibili la tiamulin hidrogen fumarat din genurile: Staphylococcus, Streptococcus, Bacillus, Erysipelothrix, Corynebacterium, Listeria, Haemophillus, Brucella, Fusobacterium), anaerobi (Clostridium spp.) si Pasteurella. Este de asemenea, foarte activ fata Mycoplasma, Actinobacillus (Haemophillus), Campylobacter, Serpulina hyodisenteriae, Leptospira, Chlamydia, Rickettsia si Borellia anserina.

La suine se indica in tratamentul infectiilor primare sau secundare produse de germeni sensibili la tiamulin hidrogen fumarat din genurile: Staphylococcus, Streptococcus, Bacillus, Erysipelothrix, Corynebacterium, Listeria, Haemophillus, Brucella, Fusobacterium), anaerobi (Clostridium spp.) si Pasteurella. Este de asemenea, foarte activ fata de Mycoplasma, Actinobacillus (Haemophillus), Campylobacter, Serpulina hyodisenteriae, Leptospira, Chlamydia, Rickettsia si Borellia anserina.

CONTRAINDICATII

Nu se administreaza la animale cu hipersensibilitate cunoscuta la tiamulin.

Pe toata durata tratamentului cu Tiamulin 10% premix, animalelele nu vor fi hranite cu furaje ce contin coccidiostatice din grupa ionoforilor (monensin, narazin, maduramicin si salinomicin) premix si nici la mai putin de 7 zile inainte sau dupa administrarea Tiamulin 10% premix.

REACTII ADVERSE

Au fost inregistrate la porc, destul de rar, reactii adverse manifestate in principal prin eritem.

SPECII TINTA

Suine, pasari (pui carne, pasari de reproductie, gaini oua consum, tineret inlocuire).

DOZE, MOD SI CALE DE ADMINISTRARE

La pasari: se administreaza per os, in doza de 64-80 mg Tiamulin 10%-premix/kg greutate vie, o data/zi, timp de 3-5 zile consecutiv.

La pui pana la varsta de 14 zile: se administreaza in doza de 1000 g la 1000 kg furaj, timp de 3-5 zile.

La pui peste varsta de 14 zile si adulte: se administreaza in doza de 800 g la 1000 kg furaj, timp de 3-5 zile.

La porci: se administreaza per os, in doza de 64-80mg Tiamulin 10%-premix/kg greutate vie, o data/zi, timp de 3-5 zile. In tratamentul pneumoniei enzootice se administreaza per os in doza de 90 mg/Kg greutate vie, o data/zi, timp de 5 zile. In tratamentul dizenteriei cu Serpulina 100 mg/kg greutate vie, o data/zi, timp de 5-7 zile consecutiv.

La porci pana la varsta de 70 zile: se administreaza in doza de 1000g la 1000kg furaj, timp de 3-5 zile.

La porci peste varsta de 70 zile si adulti: se administreaza in doza de 800 g la 1000 kg furaj, timp de 3-5 zile.

RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA

Este recomandat ca tratamentele sa se initieze dupa efectuarea antibiogramei. Daca acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie sa se efectueze pe baza informatiilor epidemiologice locale.

Pe toata durata tratamentului, animalele trebuie sa consume numai furajul medicamentat.

Produsul trebuie bine omogenizat cu furajul concentrat pentru a asigura o dispersare uniforma in toata masa acestuia.

TIMP DE ASTEPTARE

Pentru carne si organe de porc: 5 zile de la ultima administrare

Pentru carne si organe de pasare: 3 zile de la ultima administrare.

Pentru oua: 6 zile de la ultima administrare

PRECAUTII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE

A nu se lasa la indemana copiilor!

A se pastra in ambalajul original, la temperatura camerei (15–25oC), ferit de umiditate si lumina solara directa.

Dupa deschiderea ambalajului, produsul se va folosi imediat.

Furajul medicamentat preparat cu Tiamulin 10% – premix are o valabilitate de 3 luni de la data realizarii amestecului.

A nu se folosi dupa data de expirare mentionata pe eticheta.

ATENTIONARI SPECIALE

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la tiamulin trebuie sa evite contactul cu produsul.

Pentru a preintampina orice efecte neplacute, la manipularea produsului, se recomanda purtarea manusilor, a ochelarilor de protectie si mastilor de protectie pentru praf.

In caz de ingestie accidentala a produsului sau daca apar simptome caracterizate prin prurit cutanat sau iritatii ale pielii, adresati-va imediat medicului si aratati-i prospectul produsului sau eticheta. Manifestarile serioase, de tipul: umflarea fetei, buzelor sau pleoapelor insotite de dificultati ale respiratiei, necesita asistenta medicala de urgenta.

PRECAUTII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DESEURILOR, DUPA CAZ

Pentru protectia mediului, produsul nu trebuie aruncat in ape reziduale sau in resturile menajere ci in locuri special amenajate. Orice produs farmaceutic veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.

DATA ULTIMEI APROBARI A PROSPECTULUI

ALTE INFORMATII

Prezentare: Pungi PET cu insertie de aluminiu, termosudate, ce contin 10g, 25g, 50g, 100g, 500g, 1000g, 5kg, 10kg si saci PET cu insertie de aluminiu a 25kg, 50kg.

Este posibil ca nu toate dimensiunile de ambalaje sa fie comercializate.

Pentru orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sa contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.